بازار آریا

آخرين مطالب

بيوداروي ايراني ام.‌اس به ميزان کافي توليد شد:

پشت پرده ناياب شدن داروي اکتووکس در داروخانه ها اصناف

پشت پرده ناياب شدن داروي اکتووکس در داروخانه ها
  بزرگنمايي:

آريا بازار- به نقل از تابناک ،گروهي از پزشکان متعهد و بيماران نيازمند اين دارو دست به دامان رسانه هاي جمعي شدند تا شايد پاسخي براي ابهامات خود دريافت کنند، ليکن در اين بين برخي از بزرگواران مجالي يافتند که با استفاده از تريبون صنفي داروهاي بيولوژيک کشور و در پي مطامع و منافع شرکتهاي ذينفع خود به هتک حرمت و ايراد اتهام به يکي از قديمي ترين و خوشنام ترين شرکت هاي دارويي کشور اقدام نمايند که پيش از هر چيز استفاده از عبارت خود ساخته "توليد نما" در رابطه با شرکتي که بجز حوزه داروهاي بيولوژيک در حوزه جامدات دارويي نيز داراي کارخانجات توليدي و توليدات دارويي شناخته شده ايي در حد استانداردهاي بين المللي است، نه تنها نشان از سطحي نگري و بد اخلاقي حرفه ايي گوينده دارد، بلکه نشاني نيز از سطح ادبي و فرهنگي مبهم گفتار به همراه دارد چرا که در جستجوي اين عبارت در فرهنگ نامه لغات دهخدا، معين، عميد، فرهنگ تخصصي صنعت و... دريافتيم که استفاده از چنين عبارتي در فرهنگ و ادب اين کشور مسبوق به سابقه نبوده است و يا شايد اينگونه هتک حرمتي در مورد تلاش مقدس براي توليد در اين مرز و بوم، معمول نبوده است.

با گذر از چنين حب و بغض هاي افراط گرايانه و منفعت طلبانه، شرکت توليد کننده داروي اکتووکس بر خود لازم مي داند که اذهان عمومي، از جمله بيماران، پزشکان خدوم، مديران و سياستگذاران ارجمند کشور را با ذکر خلاصه اي از سوابق و عملکرد خود و با اظهار سطح علمي و تکنولوژيک دست يافته که مايه مباهات ملي مي باشد، روشن نمايد.

مديران کنوني اين شرکت که نسل سوم پيشگامان صنعت داروسازي کشور به شمار مي روند وارث مجموعه دارويي شدند که در سال 1348 به ثبت رسيده و بيش از 45 سال فعاليت خالصانه و کارشناسانه در حوزه دارو داشته است.

اين مجموعه در سالهاي 89 و 90 با تشويق مديران وقت وزارت بهداشت و درمان و با احساس لزوم انتقال فن آوري توليد داروها به ويژه توليد داروهاي بيولوژيک و جلوگيري از ايجاد انحصار در اين صنعت اقدام به دريافت موافقت اصولي توليد داروهاي شيمايي و بيولوژيک نموده و در سال 1390 موفق به دريافت IRC و مجوز واردات و توليد داروهاي فوق گرديد و همزمان اقدام به ساخت کارخانجات توليد جامدات، توليد بيولوژيک از ماده اوليه و کارخانه توليد بيولوژيک از سطح کشت سلولي نمود.

سپس با آغاز توليد از مرحله بسته بندي ثانويه به سرعت مراحل توليد را سپري نموده و در انتهاي سال 93 و ابتداي 94 موفق به توليد از مرحله ماده اوليه ( API ) به صورت فرمولاسيون و Filling گرديد و در کنار آن، توليد بيش از دهها داروي غير بيولوژيک را نيز به ثمر رساند که چنين دستاورد زماني، با کسب بالاترين سطح GMP، در نوع خود در سطح کشور مثال زدني و قابل توجه بوده است و همواره مطابق با الزامات و برنامه هاي ارائه شده به سازمان غذا و دارو بوده است.

در ادامه اين شرکت با تکميل بخش توليد از سطح کشت سلولي و خريد کليه دستگاهها و طرح هاي توليد و عقد قرارداد با شرکت هاي بنام خارجي همچون امگا بيوتک که از توليد کننده هاي عمده داروهاي بيولوژيک با پيشينه اي بيش از 15 سال در آرژانتين است و همچنين شرکت Mabxience که از شرکت هاي معتبر اروپايي در اين حوزه است، تعهد نموده است که در سال آتي به توليد از سطح سلولي نيز نائل خواهد گرديد.

پيشرفت در مراحل توليد، عيناٌ مانند آنچه که اين شرکت تجربه نموده است رايج ترين و مقرون به صرفه ترين شيوه دستيابي اغلب شرکت هاي بيوسيميلارساز به اين تکنولوژي در جهان بوده است، زيرا واردات اوليه در سطح محدود و توليد از ماده اوليه در کنار مطالعات باليني دقيق و برآوردهاي علمي نياز هاي بازار دارويي کشور عالمانه ترين و منطقي ترين روشي است که مانع از اتلاف سرمايه هاي انساني و مالي مي گردد، چراکه شروع کشت سلولي يک دارو بدون شناخت اثربخشي، ايمني و بازخورد پزشکان و متخصصان و بدون شناخت جايگاه آن در بازار دارويي کشور ضمن اتلاف سرمايه هاي مذکور زمينه هاي انحصار طلبي و رانت گرايي را فراهم خواهد ساخت تا بازار تضمين شده ايي براي اينگونه توليدات مهيا گردد.

در اين نوشتار بر خود لازم مي دانيم به بزرگواراني که اين شرکت را " توليد نما" خطاب کرده اند متذکر شويم، از آنجا که داروهاي اکتووکس و اکتوفرون در کليه مراحل توليد داراي مجوز توليد بوده اند و کليه واردات مواد اوليه، آزمايشات و مراحل توليد و مطالعات باليني دقيق را با اجازه سازمان محترم غذا و دارو و با نظارت اين سازمان انجام داده اند به درستي" توليد" ناميده مي شود و تغيير آيين نامه اي تعريف توليد داروهاي بيولوژيک عطف به ماسبق نمي گردد که اينچنين به ناحق دستاويز گروهي انحصار طلب گردد. زيرا سرمايه گذاري در حوزه توليد دارو و آن هم داروهاي بيولوژيک در کمتر از 5 سال به ثمر نمي رسد و هر شرکت توليد کننده هوشمندي ناگزير از عبور قدم به قدم از مراحل توليد فوق الذکر مي باشد.

ليکن مايه تاٌسف است که سنگ اندازي در مراحل رشد و بلوغ طبيعي يک شرکت توليدي، توسط فردي صورت مي گيرد که با وجود تضاد منافع و حضور در هياٌت مديره دو شرکت دارويي بيولوژيک که قبلا با عبور از همين مراحل به بلوغ نسبي رسيده اند، از جايگاه صنفي اين حوزه اقدام به هتک حرمت و ايراد تهمت مي نمايد که در اينجا شايسته است به ايشان يادآوري کنيم که وظيفه ملي و عرفي ايشان در جايگاه رئيس انجمن صنفي وارد کنندگان و توليد کنندگان داروهاي بيولوژيک حکم مي کند که فارغ از منافع و مطامع شخصي و با عبور از تضاد منافع فردي، با سعه صدر و نگرش بزرگوارانه حتي کوچکترين اقدامات توليدي در اين حوزه را ارج نهاده و مورد حمايت قرار دهند و دغدغه اصلي ايشان و کليه توليد کنندگان اين داروها آرامش و رضايت بيماران ام اس و ساير بيماران نيازمند داروهاي مذکور باشد.

با اين وجود قضاوت در مورد عملکرد حرفه اي آن بزرگوار را به فطرت پاک خوانندگان اين نگارش و مديران و انديشمندان اين صنعت وا مي نهيم و حق هر گونه دعوي قانوني براي احقاق حقوق مکتسبه اين شرکت را بر خود محفوظ مي داريم.

به منظور اطلاع رساني به بيماران گرامي مصرف کننده اکتووکس، لازم به ذکر است که اين دارو پس از کسب مجوز توليد با همان کيفيت و اثربخشي قبلي و با استفاده از ماده اوليه به مقدار کافي به توليد رسيده و در اختيار شرکت هاي پخش قرار گرفته و آماده توزيع مي باشد و اميد مي رود به زودي در دسترس بيماران عزيز قرار بگيرد.

در نهايت لازم به اشاره است که داروي اکتووکس با نام تجاري مگاوکس در کشور مبداٌ به ثبت رسيده و ضمن دارا بودن مجوز توليد و توزيع، توسط پزشکان و بيماران آن کشور تجويز و مصرف مي گردد در ضمن اين مجموعه فرصت را مغتنم شمرده و اعلام مي دارد که امکان بازديد از کارخانجات توليدي داروهاي بيولوژيک توسط پزشکان و متخصصان محترم کشور، نمايندگان انجمن هاي ام اس ، متخصصان حوزه بيولوژيک، مديران دارويي و سياستگذاران نظام سلامت جهت تنوير افکار عمومي همواره مهيا مي باشد.


نظرات شما

ارسال دیدگاه

Protected by FormShield